Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12524 на медицинское изделие «Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями» производства Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен) выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921044
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен)75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Данный аппарат используется для измерения сферической преломляющей силы, цилиндрической преломляющей силы, направления астигматической оси, радиуса кривизны, угла астигматической оси роговицы и преломляющей силы роговицы.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2019 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.