Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7714 на медицинское изделие «Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями» производства Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен) выдано Росздравнадзором 16 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919434
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2018
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен)75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Используется для измерения объективной рефракции, радиуса кривизны роговицы, интраокулярного давления и толщины роговицы глаза пациента. Используется с диагностической целью в рутинном офтальмологическом обследовании для выявления патологии рефракции глаза, определения межзрачкового расстояния, при подборе очковой и контактной коррекции, а также выявления подозрения на глаукому.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/7714 | Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями | Действует |
| 16.10.2018 | РЗН 2018/7714 | Автокераторефрактометр-тонометр TRK-2P, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TRK-2P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.