Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12524 выдано Росздравнадзором 17.07.2012 на медицинское изделие «Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Топкон Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012 до 29.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топкон Корпорэйшн"Япония, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12524 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Топкон Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2019 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12524»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.