Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12524 на медицинское изделие «Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями» производства "Топкон Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Дата внесения изменений
- 29.06.2015
- Период действия версии
- с 29.06.2015 до 23.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топкон Корпорейшен"Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Заявитель
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Борг Медикал"115114, Россия, Москва, а/я 134Юр. адрес: 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2019 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2018 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2012/12524 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топкон Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.