Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 846410
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4238 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony» производства "меди ГмбХ унд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 15 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913545
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ унд Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraße 1, 95448, Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 846410Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2016/4238 | Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony | Действует |
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4238 | Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | рукав (в том числе с наплечником) размеры I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII |
| 02 | перчатка, размеры II, III, IV, V, VI, VII |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ унд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.