Имплантаты дентальные Straumann
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11651 выдано Росздравнадзором 11.08.2020 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Straumann» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04547770
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2020
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Имплантаты дентальные Straumann предназначены для эндооссальной имплантации на верхней и нижней челюстях, а также для функциональной и эстетической дентальной реабилитации пациентов с отсутствующими зубами.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2022 | РЗН 2020/11651 | Имплантаты дентальные Straumann | Действует |
| 11.08.2020 | РЗН 2020/11651 | Имплантаты дентальные Straumann | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 42. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®. |
| 02 | 41. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®. |
| 03 | 40. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®. |
| 04 | 39. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®. |
| 05 | 38. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.