Имплантаты дентальные Straumann
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11651 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Straumann» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 11 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2020
- Период действия версии
- с 11.08.2020 до 26.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2020/11651 | Имплантаты дентальные Straumann | Действует |
| 26.09.2022 | РЗН 2020/11651 | Имплантаты дентальные Straumann | Действует |
| 11.08.2020 | РЗН 2020/11651 | Имплантаты дентальные Straumann | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®. |
| 02 | 2. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®. |
| 03 | 3. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®. |
| 04 | 4. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®. |
| 05 | 5. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.