Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20029 выдано Росздравнадзором 07.04.2023 на медицинское изделие «Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron» производства Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930842
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2023
- Дата внесения изменений
- 13.03.2026
- Период действия версии
- с 13.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для изготовления постоянных и временных зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2023 | РЗН 2023/20029 | Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заготовки из кобальтхромового сплава для ортопедической стоматологии Ceramill Sintron |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.