Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03042 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями» производства Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02736644
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.07.2025
- Период действия версии
- с 25.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
- Заявитель
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями предназначен для воспроизведения движений нижней челюсти пациента с целью определения оптимальной ортопедической конструкции для стоматологического лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/03042 | Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями - модели: Artex type CT |
| 02 | Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями - модели: Artex type CN |
| 03 | Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями - модели: Artex type CR. |
| 04 | Устройство для зуботехнических работ - артикулятор Artex, с принадлежностями - модели: Artex type CP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.