Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18115 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x» производства Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ) выдано Росздравнадзором 29 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929010
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для изготовления постоянных и временных зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/18115 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18115 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x | Внесено изменение |
Модели изделия 153
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x D4 98x25 |
| 02 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x D4 98x22 |
| 03 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x D4 98x20 |
| 04 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x D4 98x18 |
| 05 | Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x D4 98x16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.