Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19393 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями» производства Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ) выдано Росздравнадзором 20 января 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931849
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) стоматологических ортопедических конструкций индивидуального изготовления, зубных протезов изготавливаемых в стоматологических лабораториях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/19393 | Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19393 | Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Malik, с принадлежностями, в составе: |
| 02 | I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.