Номер РУ РЗН 2022/18115

Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18115 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x» производства "Аманн Гиррбах АГ" выдано Росздравнадзором 29 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929010
Дата первичной регистрации
29.08.2022
Период действия версии
с 29.08.2022 до 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аманн Гиррбах АГ"
Австрия, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Gewerbestraβe 10, 6841 Maeder, Austria
Заявитель
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Представитель в РФ
ООО "КС-ПРОФ"
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026РЗН 2022/18115Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-xДействует
29.08.2022РЗН 2022/18115Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-xВнесено изменение

Модели изделия 153

Название
01Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x ВL3 71x14
02Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x ВL3 71x16
03Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x ВL3 71x20
04Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x A2 71x14
05Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x A2 71x16

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аманн Гиррбах АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.