Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7750 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба» производства R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935519
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия используются в стоматологии при реконструкции тканей зуба для постоянной фиксации в зубе и обеспечения ретенции и/или стабилизации во время процедур по восстановлению зубов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2023 | РЗН 2018/7750 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба | Внесено изменение |
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7750 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные вспомогательные FIBERCONE (20 шт/уп). |
| 02 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #4 (5 шт/уп). |
| 03 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #3 (5 шт/уп). |
| 04 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #2 (5 шт/уп). |
| 05 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #1 (5 шт/уп). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7750»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.