Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12665 на медицинское изделие «Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках» производства R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934132
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
В стоматологии для реконструкции тканей зуба
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | ФСЗ 2012/12665 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 12.05.2023 | ФСЗ 2012/12665 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 10.05.2016 | ФСЗ 2012/12665 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12665 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах: 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов |
| 02 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах: 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов |
| 03 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах: 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов |
| 04 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах: 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов |
| 05 | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах: 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.