Номер РУ ФСЗ 2012/12646

Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12646 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковках» производства R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция выдано Росздравнадзором 8 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934142
Дата первичной регистрации
08.08.2012
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия версии
с 25.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция
3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint- Egreve, France
Заявитель
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Представитель в РФ
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

В стоматологии для расширения канала зуба

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
12.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.02.2026ФСЗ 2012/12646Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковкахДействует
12.05.2023ФСЗ 2012/12646Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковкахВнесено изменение
26.04.2016ФСЗ 2012/12646Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковкахВнесено изменение
08.08.2012ФСЗ 2012/12646Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 30

Название
01Инструменты стоматологические для установки штифтов в наборе: Reacces carbide 
02   Инструменты стоматологические для установки штифтов в отдельных упаковках: 4. Finishing drill Macro-Lock - финишная дриль для кварцевых штифтов #6 
03   Инструменты стоматологические для установки штифтов в отдельных упаковках: 4. Finishing drill Macro-Lock - финишная дриль для кварцевых штифтов #5, 
04   Инструменты стоматологические для установки штифтов в отдельных упаковках: 4. Finishing drill Macro-Lock - финишная дриль для кварцевых штифтов #4, 
05   Инструменты стоматологические для установки штифтов в отдельных упаковках: 4. Finishing drill Macro-Lock - финишная дриль для кварцевых штифтов #3, 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан R.T.D. («Р.Т.Д.»), Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.