Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7750 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба» производства "Р.Т.Д.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Период действия версии
- с 30.10.2018 до 12.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р.Т.Д."Франция, R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint Egreve, France
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7750 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Р.Т.Д.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2018/7750 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба | Действует |
| 12.05.2023 | РЗН 2018/7750 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #1 (5 шт/уп). |
| 02 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #2 (5 шт/уп). |
| 03 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #3 (5 шт/уп). |
| 04 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #4 (5 шт/уп). |
| 05 | Штифты стоматологические кварцевые волоконные вспомогательные FIBERCONE (20 шт/уп). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7750»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р.Т.Д.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.