Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7055 выдано Росздравнадзором 23.04.2018 на медицинское изделие «Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem» производства "Биско, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918504
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биско, Инк."Соединенные Штаты, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USAЮр. адрес: США, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7055 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биско, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2018/7055 | Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem в составе: |
| 02 | II. Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7055»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биско, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.