Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/317 на медицинское изделие «Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника» производства «Медос Интернешнл САРЛЬ» выдано Росздравнадзором 14 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915002
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2013
- Период действия версии
- с 14.05.2013 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медос Интернешнл САРЛЬ»Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/317 | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 14.05.2013 | РЗН 2013/317 | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм) |
| 02 | 2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм); |
| 03 | 3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм); |
| 04 | 4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм); |
| 05 | 5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медос Интернешнл САРЛЬ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.