Ортез для верхней конечности
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21679 на медицинское изделие «Ортез для верхней конечности» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933612
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Период действия версии
- с 11.12.2023 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2023/21679 | Ортез для верхней конечности | Действует |
| 11.12.2023 | РЗН 2023/21679 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 1. Ортез Manumed RFX, версия: левая или правая, размеры: 0, I, II, III. |
| 02 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 2. Ортез medi Epico active версия: универсальная, размеры: XS, S, M, L, XL. |
| 03 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 3. Ортез medi Epico ROMs PRU версия: левая или правая, размеры S, L. |
| 04 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 4. Ортез medi Epico ROMs версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L). |
| 05 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 5. Ортез medi Humeral fracture brace версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.