Изделие ортопедическое «ORTHOFUTURE»® для поддержки, коррекции, иммобилизации верхних конечностей по ТУ 32.50.22-001-2018186191-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25820 выдано Росздравнадзором 09.07.2025 на медицинское изделие «Изделие ортопедическое «ORTHOFUTURE»® для поддержки, коррекции, иммобилизации верхних конечностей по ТУ 32.50.22-001-2018186191-2024» производства ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2025
- Период действия версии
- с 09.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА196105, г. Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
- Заявитель
- ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА196105, г. Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25820 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделие ортопедическое «ORTHOFUTURE»® для поддержки, коррекции, иммобилизации верхних конечностей по ТУ 32.50.22-001-2018186191-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, артикул OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: черный с цветным рисунком - 1 шт., OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт. |
| 02 | 2. Бандаж для лучезапястного сустава (напульсник), артикул OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт., OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт. |
| 03 | 3. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт. |
| 04 | 4. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: серый - 1 шт., OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: черный - 1 шт. |
| 05 | 5. Бандаж для руки, артикул OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25820»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП КРЫЛОВА ИРИНА СТЕПАНОВНА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.