Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06703 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927339
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.09.2021
- Период действия версии
- с 01.09.2021 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06703 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDI-CAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical объемом 100 мл со скоростью потока (мл/час) 0,2 |
| 02 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical объемом 100 мл со скоростью потока (мл/час) 0,5 |
| 03 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical объемом 100 мл со скоростью потока (мл/час) 1 |
| 04 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical объемом 100 мл со скоростью потока (мл/час) 2 |
| 05 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical объемом 100 мл со скоростью потока (мл/час) 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.