Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02717 выдано Росздравнадзором 20.10.2008 на медицинское изделие «Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями» производства "Бьен Эа Дентал CA". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Дата внесения изменений
- 10.11.2016
- Период действия версии
- с 10.11.2016 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бьен Эа Дентал CA"Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Bienne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02717 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бьен Эа Дентал CA". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2008 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 |
| 02 | 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: IR |
| 03 | 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: SR |
| 04 | 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: GT AV |
| 05 | 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: ISOLITE LK |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02717»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бьен Эа Дентал CA". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.