Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11600 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями» производства LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925136
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн)94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Мобильный рентгеновский аппарат позволяет выполнять рентгенографию в любом удобном месте в больнице или клинике. Предназначен для рентгенографии общего назначения.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2021 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: MOBIX 1000 |
| 02 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: DMH-325, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.