Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11600 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства Листем Корпорейшн. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 01.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Листем КорпорейшнКорея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation 1644-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, Korea, 220-801
- Заявитель
- ЗАО "Санте Медикал Системс"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Санте Медикал Системс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Листем Корпорейшн. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2021 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2012/11600 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: DMH-325, |
| 02 | Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: MOBIX 1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Листем Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.