Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4684 на медицинское изделие «Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями» производства LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн) выдано Росздравнадзором 15 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927710
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2006
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн)94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Данное медицинское оборудование разработано для выполнения диагностики переломов и заболеваний человеческого тела на основе получения рентгеноскопического или рентгенографического изображения органов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Действует |
| 23.12.2021 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.02.2021 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.09.2016 | РЗН 2016/4684 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2006 | ФС № 2006/1294 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: PROGEN с принадлежностями. |
| 02 | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LISTEM Corporation (ЛИСТЕМ Корпорэйшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.