Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08975 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3» производства Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932737
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.)C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для инъекции и/ или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и лекарственных препаратов.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.03.2023 | ФСЗ 2011/08975 | Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 | Внесено изменение |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 | Внесено изменение |
| 26.02.2016 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 | Внесено изменение |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 17. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х ?" (0,3мм x 13мм) |
| 02 | 16. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х 3/4" (0,4мм x 19мм) |
| 03 | 15. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х ?" (0,4мм x 13мм) |
| 04 | 14. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х 5/8" (0,45мм x 16мм) |
| 05 | 13. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х ?" (0,45мм x 13мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.