Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20509 на медицинское изделие «Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл» производства Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.) выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930834
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.)C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для инъекции и/или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и введения лекарственных препаратов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2023/20509 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20509 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл без канюли (иглы), тип Luer, в составе: |
| 02 | II. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 25G х 5/8in (0,5 х 16 мм), тип Luer, в составе: |
| 03 | III. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Plastipak® 1 мл с канюлей (иглой) размером 26G х 3/8in (0,45 х 10 мм), тип Luer, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.