Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08975 на медицинское изделие «Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3» производства "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.02.2016
- Период действия версии
- с 26.02.2016 до 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид"Ирландия, Becton Dickinson and Company Limited, Donore Road, Drogheda Co. Louth, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company Limited, Donore Road, Drogheda Co. Louth, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/08975 | Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 | Действует |
| 09.03.2023 | ФСЗ 2011/08975 | Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 | Внесено изменение |
| 01.02.2021 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 | Внесено изменение |
| 26.02.2016 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 | Внесено изменение |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/08975 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные MICROLANCE 3 |
| 02 | Иглы (канюли) медицинские одноразовые нестерильные MICROLANCE 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08975»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани Лимитид". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.