Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08534 на медицинское изделие «Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл)» производства Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.) выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926619
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.)C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприцы инъекционные предназначены для подкожного введения лекарственных средств.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Внесено изменение |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08534 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini (0,05 мл; 0,1 мл; 0,5 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,05 мл |
| 02 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,1 мл; |
| 03 | Шприцы стерильные саморазрушающиеся с интегрированными иглами (канюлями) BD SoloShot Mini 0,5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.