Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5468 выдано Росздравнадзором 02.03.2017 на медицинское изделие «Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916413
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2017
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Маска ларингеальная Vogt Medical предназначена для поддержания проходимости дыхательных путей у пациентов с нарушениями сознания и/или высоким риском обструкции дыхательных путей, а также для обеспечения доступа дыхательной смеси к легким пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза, в некоторой мере защиты дыхательных путей пациента от содержимого желудка и ротоглотки. Медицинское изделие применяется в медицинских учреждениях в условиях операционной квалифицированным медицинским персоналом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2017 | РЗН 2017/5468 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер(внутренний диаметр) 5,0 |
| 02 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер(внутренний диаметр) 4,0 |
| 03 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер(внутренний диаметр) 3,0 |
| 04 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер(внутренний диаметр) 2,5 |
| 05 | Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер(внутренний диаметр) 2,0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.