Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00859 выдано Росздравнадзором 05.12.2002 на медицинское изделие «Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918074
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2002
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках предназначены для сбора крови из организма человека и последующей диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00859 | Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles). |
| 02 | 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder). |
| 03 | 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser). |
| 04 | 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender). |
| 05 | 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00859»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.