Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5023 на медицинское изделие «Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями» производства UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920322
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для объективного исследования рефракции глаза человека и определения оптических рекомендаций при миопии, гиперметропии и астигматизме, благодаря использованию системы затуманивания для расслабления аккомодации.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/5023 | Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2018 | РЗН 2016/5023 | Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2016/5023 | Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2881 | Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефрактокератометр URK-700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.