Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4545 на медицинское изделие «Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями» производства UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД) выдано Росздравнадзором 26 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919558
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2006
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями предназначен для тестирования остроты зрения, определения наличия бинокулярного зрения, а также выявления зрительных аномалий путем проецирования изображения на экран.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/4545 | Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2018 | РЗН 2016/4545 | Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями | Срок действия истек |
| 09.08.2016 | РЗН 2016/4545 | Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2006 | ФС № 2006/2218 | Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.