Номер РУ РЗН 2016/5023

Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5023 на медицинское изделие «Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями» производства "ЮНИКОС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия версии
с 21.11.2016 до 28.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЮНИКОС КО., ЛТД."
Корея, UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Заявитель
ООО "АВЕА"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Представитель в РФ
ООО "АВЕА"
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 3

ДатаТипОписание
31.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
28.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
21.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.01.2026РЗН 2016/5023Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностямиДействует
28.06.2018РЗН 2016/5023Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностямиВнесено изменение
21.11.2016РЗН 2016/5023Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностямиВнесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2881Авторефрактокератометр URK-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Авторефрактокератометр URK-700

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЮНИКОС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.