Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23640 на медицинское изделие «Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями» производства UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД) выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939391
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Представляет собой электронный экран, работающий от сети переменного тока, предназначенный для проецирования графической информации на экране с целью диагностики остроты зрения и зрительных функций. Данное изделие обычно крепится на стене, или устанавливается на столе кабинета оптометриста.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2024/23640 | Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями | Действует |
| 12.09.2024 | РЗН 2024/23640 | Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Polarized |
| 02 | 2. Таблица для проверки остроты зрения электронная ULC-900 Non Polarized |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.