Авторефрактокератометр моделей URK-800А, URK-900F с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14453 на медицинское изделие «Авторефрактокератометр моделей URK-800А, URK-900F с принадлежностями» производства UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД) выдано Росздравнадзором 28 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923664
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2021
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Авторефрактокератометр URK-800А, URK-900F используется для определения начальных объективных значений преломления глаза пациента в рабочем процессе рефракции для составления лечебных предписаний офтальмолога при миопии, гиперметропии и астигматизме.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2021/14453 | Авторефрактокератометр моделей URK-800А, URK-900F с принадлежностями | Действует |
| 28.05.2021 | РЗН 2021/14453 | Авторефрактокератометр моделей URK-800A, URK-900F с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Авторефрактокератометр URK-800A |
| 02 | II. Авторефрактокератометр URK-900F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.