Мускулотренер офтальмологический «САККАДА» по ТУ 9444-041-26857421-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/311 на медицинское изделие «Мускулотренер офтальмологический «САККАДА» по ТУ 9444-041-26857421-2012» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911864
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Дата внесения изменений
- 29.01.2026
- Период действия версии
- с 29.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
предназначен для воздействия на оптическую систему глаза динамически изменяющимися во времени и пространстве по заданному закону световыми импульсами (стимулами) различной области видимого спектра (белый, красный – 624 нм, зеленый – 516 нм, синий – 472 нм), с целью тренировки глазодвигательных мышц по различным меридианам.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2026 | РЗН 2013/311 | Мускулотренер офтальмологический «САККАДА» по ТУ 9444-041-26857421-2012 | Действует |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/311 | Мускулотренер офтальмологический «САККАДА» по ТУ 9444-041-26857421-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мускулотренер офтальмологический "САККАДА" по ТУ 9444-041-26857421-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.