Иглы для ангиографии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12606 на медицинское изделие «Иглы для ангиографии с принадлежностями» производства Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.» выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924214
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.»1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используется для пункции кровеносных сосудов с целью введения устройств сосудистого доступа.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для ангиографии с принадлежностями: Игла безопасная ангиографическая «Мерит Адванс» (Merit Advance Angiographic Safety Needle). |
| 02 | Иглы для ангиографии с принадлежностями: Игла «Маджестик» (Majestik). |
| 03 | Иглы для ангиографии с принадлежностями: Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). |
| 04 | Иглы для ангиографии с принадлежностями: Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.