Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12608 на медицинское изделие «Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями» производства Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.» выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919362
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.»1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия медицинские для не инвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями позволяют регулировать артериальный кровяной поток в конечностях до полной его остановки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2012/12608 | Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2019 | ФСЗ 2012/12608 | Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2012/12608 | Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12608 | Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device) |
| 02 | Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.