Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12606 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12606 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2012/12606 | Иглы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). |
| 02 | Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). |
| 03 | Игла «Маджестик» (Majestik). |
| 04 | Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12606»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.