Регулируемые проводники True Form
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9710 на медицинское изделие «Регулируемые проводники True Form» производства Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.» выдано Росздравнадзором 6 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923809
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2020
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.»1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для облегчения введения т установки катетеров в периферическую и коронарную сосудистые системы с целью проведения различных диагностических и интервенционных процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2020/9710 | Регулируемые проводники True Form | Действует |
| 06.03.2020 | РЗН 2020/9710 | Регулируемые проводники True Form | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регулируемые проводники True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с изогнутым кончиком |
| 02 | Регулируемые проводники True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 180 см, с прямым кончиком |
| 03 | Регулируемые проводники True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 165 см, с прямым кончиком |
| 04 | Регулируемые проводники True Form, варианты исполнения: - регулируемый проводник True Form, длина 145 см, с прямым кончиком |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.