Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22483 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями» производства bredent medical GmbH & Со. KG («бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ»), Германия. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934972
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2024
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent medical GmbH & Со. KG («бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ»), ГерманияWeissenhomer Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены для установки операционным методом дентальных имплантатов и дальнейшего протезирования зубов на верхней и нижней челюсти при частичной или полной адентии с целью восстановления жевательной функции пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2024 | РЗН 2024/22483 | Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | copaSKY базис титановый L для CEREC высота 3 мм -1 шт; |
| 02 | copaSKY базис титановый L для CEREC высота 1.5 мм -1 шт; |
| 03 | copaSKY uni.fit базис титановый высота 3 мм - 1 шт; |
| 04 | copaSKY uni.fit базис титановый высота 1.5 мм -1 шт; |
| 05 | copaSKY elegance базис титановый 0°-1 шт; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22483»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent medical GmbH & Со. KG («бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ»), Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.