Номер РУ ФСЗ 2011/09292

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09292 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910487
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.03.2011
Период действия версии
с 11.03.2011 до 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ"
Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
02.02.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСЗ 2011/09292Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностямиДействует
11.03.2011ФСЗ 2011/09292Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730, варианты исполнения: Voluson 730 Pro
02I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730, варианты исполнения: Voluson 730 Expert

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.