Устройство-приставка лазерная офтальмотерапевтическая зеленым спекл-полем «ИЗУМРУД» к аппарату «АМО-АТОС» по ТУ 9444-042-26857421-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2535 на медицинское изделие «Устройство-приставка лазерная офтальмотерапевтическая зеленым спекл-полем «ИЗУМРУД» к аппарату «АМО-АТОС» по ТУ 9444-042-26857421-2012» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913249
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2015
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.122Офтальмологические лазерные системы
Назначение изделия
предназначенную для воздействия спекл-полем низкоинтенсивного лазерного излучения зеленой области спектра (длина волны 532 нм) на сетчатку глаза и его среды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2015/2535 | Устройство-приставка лазерная офтальмотерапевтическая зеленым спекл-полем «ИЗУМРУД» к аппарату «АМО-АТОС» по ТУ 9444-042-26857421-2012 | Действует |
| 02.04.2015 | РЗН 2015/2535 | Устройство-приставка лазерная офтальмотерапевтическая зеленым спекл-полем «ИЗУМРУД» к аппарату «АМО-АТОС» по ТУ 9444-042-26857421-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство-приставка лазерная офтальмотерапевтическая зеленым спекл-полем "ИЗУМРУД" к аппарату "АМО-АТОС" по ТУ 9444-042-26857421-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.