Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем «РУБИН» к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому «АМО-АТОС» по ТУ 9444-026-26857421-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.122
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02641 на медицинское изделие «Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем «РУБИН» к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому «АМО-АТОС» по ТУ 9444-026-26857421-2007» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 30 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04201721
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2008
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.122Офтальмологические лазерные системы
Назначение изделия
предназначенную для воздействия спекл-полем низкоинтенсивного лазерного излучения красной области спектра (длина волны 650 нм) на сетчатку глаза и его среды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСР 2008/02641 | Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем «РУБИН» к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому «АМО-АТОС» по ТУ 9444-026-26857421-2007 | Действует |
| 30.04.2008 | ФСР 2008/02641 | Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем «РУБИН» к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому «АМО-АТОС» по ТУ 9444-026-26857421-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем "РУБИН" к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" по ТУ 9444-026-26857421-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.