Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20819 выдано Росздравнадзором 15.08.2023 на медицинское изделие «Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой» производства Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933169
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Cетка анатомическая Dextile предназначена для укрепления мягких тканей в слабых местах при пластике паховых грыж через лапароскопический доступ.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2023 | РЗН 2023/20819 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 6. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 16 х 12 см, левая сторона пациента. |
| 02 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 5. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 16 х 12 см, правая сторона пациента. |
| 03 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 4. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см, левая сторона пациента. |
| 04 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 3. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см, правая сторона пациента. |
| 05 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 2. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 13 х 9 см, левая сторона пациента. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20819»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.