Сетка монофиламентная Versatex
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6800 на медицинское изделие «Сетка монофиламентная Versatex» производства Sofradim Production ("Софрадим Продакшн") выдано Росздравнадзором 2 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915607
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Предназначена для пластики грыж брюшной стенки или закрытия фасциальных дефектов, требующих применения укрепляющего материала
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2018/6800 | Сетка монофиламентная Versatex | Действует |
| 02.02.2018 | РЗН 2018/6800 | Сетка монофиламентная Versatex | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Квадратная: 50 x 50 см. |
| 02 | Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Квадратная: 30 x 30 см; |
| 03 | Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Квадратная: 20 x 20 см; |
| 04 | Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Квадратная: 15 x 15 см; |
| 05 | Сетка монофиламентная Versatex С маркировкой: Прямоугольная: 45 x 30 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6800»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.