Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21038 выдано Росздравнадзором 06.09.2023 на медицинское изделие «Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой» производства Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932134
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sofradim Production ("Софрадим Продакшн")116 Avenue du Formans, 01600 Trévoux, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для укрепления мягких тканей брюшной стенки в ослабленных местах. Она показана для пластики грыж брюшной стенки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2023 | РЗН 2023/21038 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой. I. Варианты исполнения: 7. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, 35 см х 30 см. |
| 02 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой. I. Варианты исполнения: 6. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, 30 см х 20 см. |
| 03 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой. I. Варианты исполнения: 5. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, 25 см х 20 см. |
| 04 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой. I. Варианты исполнения: 4. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, 20 см х 15 см. |
| 05 | Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой. I. Варианты исполнения: 3. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, 15 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sofradim Production ("Софрадим Продакшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.