Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20819 на медицинское изделие «Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой» производства "Софрадим Продакшн" выдано Росздравнадзором 15 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933169
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2023
- Период действия версии
- с 15.08.2023 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Софрадим Продакшн"Франция, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/20819 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой | Действует |
| 15.08.2023 | РЗН 2023/20819 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 1. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 13 х 9 см, правая сторона пациента. |
| 02 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 2. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 13 х 9 см, левая сторона пациента. |
| 03 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 3. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см, правая сторона пациента. |
| 04 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 4. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 15 х 10 см, левая сторона пациента. |
| 05 | Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, вариант исполнения: 5. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, 16 х 12 см, правая сторона пациента. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Софрадим Продакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.