Номер РУ РЗН 2024/22596

Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22596 на медицинское изделие «Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE» производства "МЕДЕНТиКА ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936124
Дата первичной регистрации
06.05.2024
Период действия версии
с 06.05.2024 до 17.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДЕНТиКА ГмбХ"
Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Заявитель
ООО "ШТРАУМАНН"
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Представитель в РФ
ООО "ШТРАУМАНН"
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.01.2026РЗН 2024/22596Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONEДействует
06.05.2024РЗН 2024/22596Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONEВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 1. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе:
02Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 2. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе:
03Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 3. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе:
04Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 4. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.